随着植物药 IND 的增多和研究管线的推进,西藏美国专利,FDA 基于已经完成的两例植物药的审评实践经验,结合当前需求,于 2016 年 12 月正式发布修订版植物药研发指南,新增后期开发和 NDA 提交。本文通过对美国 FDA 新修订的植物药指南(2016 版)的研究,如何申请美国专利,重点分析了新版指南针中新增临床研究(尤其是后期临床研究)部分的相关建议和要求。借鉴 FDA 植物药审评经验和指南要求,对当前我国中药新药研究开发思路和监管审评具有一定的启示意义。
可专利性检索是为了判断一项发明创造是否具备新颖性和创造性而进行的检索。通过从现有技术文献中查找出与发明创造相关的对比文献,并按照新颖性和创造性的判断标准对发明创造进行评价,进而得出是否具备可专利性的结论。可专利性检索常用于专利申请前或者技术贸易中的技术评价以及立项前研发是否具有获得知识产权保护的前景预测。新颖性检索是指为确定发明创造是否具有新颖性,从发明创造的主题对包括专利文献在内的全球范围内的各种公开出版物进行检索,其目的是找出可进行新颖性对比的文献。 创造性检索指的是为确定发明创造是否具有创造性,从发明创造的主题对包括专利文献在内的全球范围内的各种公开出版物进行检索,其目的是找出可进行创造性对比的文献。创造性检索是在新颖性检索的基础上进行的,只有当新颖性检索中未发现破环新颖性的文献时,才继续进行创造性检索,办理美国专利,通过几篇接近的对比文件结合起来进行创造性对比。可专利性检索的检索范围为国内外各种公开的出版物,检索结果要求精准。
4月17日从武汉东湖高新区知识产权办公室获悉,光谷近日正式获批建设国家知识产权服务业集聚发展示范区,示范期3年。
2015年11月,国家的知识产权局批准在东湖高新区设立国家知识产权服务业集聚发展试验区。截至2018年底,光谷各类知识产权服务机构有240家,从业人员达4190人,知识产权服务业产值达10.84亿元,知识产权服务覆盖代理、法律、咨询、商用化、信息和培训等6个领域。
作为国家自主创新示范区,光谷过去十几年在知识产权创造、运用、保护、管理和服务等方面,进行了大量探索和创新。2006年,光谷获批全国的家“国家知识产权示范创建园区”;2009年,光谷出台了全国首个高新区知识产权战略纲要;2010年,光谷获批成为全国首个“国家知识产权示范园区”,同年获批开展国家知识产权质押的融资试点工作;2013年,获批建设国家专利导航光通信产业发展实验区和国家的知识产权局专利局专利审查协作湖北中心;2017年,获批建设武汉知识产权审判庭。
东湖高新区知识产权办公室主任何兆忠介绍,获批知识产权示范区3年内,光谷力争知识产权服务机构达到300家,从业人员达到5000人,年营业收入突破15亿元;发明专利申请量突破3万件,形成1个到2个具有全球技术比较优势的知识产权密集型产业。
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